Рибавирин-Астрафарм

Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы. Лечение хронического гепатита С (ХГС) в комбинации с другими лекарственными средствами.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к рибавирину или к любой из вспомогательных веществ.
• Тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, наблюдаемые в течение 6 месяцев до начала лечения.
• Тяжелые изнурительные заболевания.
• Хроническая почечная недостаточность или клиренс креатинина <50 мл / мин и / или состояния, требующие проведения гемодиализа.
• Тяжелые нарушения функции печени (степень В или С по классификации Чайлд-Пью) или декомпенсированный цирроз печени.
• Назначение пегинтерферона альфа-2b противопоказано пациентам, ко-инфицированным вирусом гепатита С / ВИЧ, с циррозом печени и нарушением функции печени> 6 баллов по классификации Чайлд-Пью.
• Наличие анамнестических или клинических данных о тяжелом психическом расстройстве, в частности о тяжелой депрессии, суицидальные мыслях или попытке самоубийства у детей.
• Аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе (в связи с комбинацией с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).
• Гемоглобинопатии (например талассемия, серповидно-клеточная анемия).
• Период беременности. Лечение препаратом Рибавирин-Астрафарм можно начинать только после получения отрицательного теста на беременность непосредственно перед началом лечения.
• Период кормления грудью.

Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения хронического гепатита С. Препарат Рибавирин-Астрафарм следует при-
принимать 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды. В связи с тератогенным потенциалом рибавирина капсулы не
следует разламывать.
Рибавирин следует применять в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а. Точная доза и длительность за-
Отношения препарата зависят от применяемого интерферона. С дополнительной информацией о дозировке и длительности применения можно ознакомиться в инструкциях по медицинскому применению пегинтерферона альфа-2а или интерферона альфа-2а в случае применения рибавирина в комбинации с одним из этих препаратов.

Особые группы больных
Применение при нарушении функции почек. Применение рибавирина согласно рекомендуемой схеме (в зависимости от массы
тела) у больных с нарушением функции почек сопровождалось значительным повышением концентрации препарата в плазме крови.
Недостаточно данных по безопасности, эффективности и фармакокинетики рибавирина для коррекции дозы у пациентов с уровнем креатинина в сыворотке крови > 2 мг/дл или клиренсом креатинина < 50 мл/мин, которые находятся или не находятся на гемодиализе
(см. раздел «Фармакокинетика»). Поэтому Рибавирин-Астрафарм можно применять данной категории больных только в случае необхо-
ности. Лечение следует начинать (или продолжать при развитии почечной недостаточности во время лечения) с особой
осторожностью. Требуется тщательный мониторинг уровня гемоглобина и корректировка при необходимости в течение всего периода
лечение (см. раздел «Особенности применения»).

Применение при нарушении функции печени.

Функция печени не влияет на фармакокинетику рибавирина (см. раздел «Фарма-кокинетика»), поэтому коррекция дозы Рыбавирин-Астрафарм для пациентов с нарушенной функцией печени не требуется. Применение пегинтерферона альфа-2а и интерферона альфа-2а противопоказано больным декомпенсированным циррозом и другими формами тяжелого нарушения функции печени.
Применение пациентам пожилого возраста (65 лет). Значительного влияния возраста на фармакокинетику рибавирина не выявлено. Однако,
Как и для пациентов молодого возраста, перед применением препарата необходимо исследовать функцию почек.
Применение детям (до 18 лет). В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения рибавирина
в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и интерфероном альфа-2а детям лечение препаратом не рекомендуется. Данные относительно
безопасности и эффективности применения препарата Рибавирин-Астрафарм в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а детям
от 6 лет ограничены.

Дети.
Относительно применения препарата Рибавирин-Астрафарм детям необходима оценка соотношения польз-рисков в каждом отдельном случае (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).