Нормасон

Форми випуску:

Склад:

  • діюча речовина: zopiclone;
  • 1 таблетка містить зопіклону у перерахуванні на 100 % речовину 7,5 мг;
  • допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою та рискою.

По 10 таблеток у блістері; 1 або 2 блістери у коробці.

По 10 таблеток у блістері; 1 або 2 блістери у коробці.

Показання.

Снодійні та седативні засоби.

Тяжкі розлади сну: ситуативне та тимчасове безсоння.

Протипоказання.

Препарат ніколи не слід застосовувати пацієнтам з:

  • підвищеною чутливістю до зопіклону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
  • тяжкою дихальною недостатністю;
  • синдромом апное уві сні;
  • тяжкою, гострою або хронічною печінковою недостатністю (через ризик виникнення енцефалопатії);
  • міастенією;
  • алергією на продукти з пшениці (окрім непереносимості пшениці при целіакії).

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.
Дозування.
Лікування завжди слід розпочинати з найнижчої ефективної дози, не можна перевищувати максимальну дозу. Препарат слід приймати безпосередньо перед сном.
Доза препарату 3,75 мг призначена спеціально для пацієнтів літнього віку (від 65 років) та осіб, які належать до груп особливого ризику.
Звичайні дози для:
дорослих віком до 65 років – 7,5 мг на добу;
пацієнтів від 65 років – 3,75 мг на добу; доза 7,5 мг може бути застосована тільки у виняткових випадках;
пацієнтів з порушенням функції печінки або з хронічною легеневою недостатністю – рекомендована доза – 3,75 мг на добу (див. розділ «Фармакокінетика»);
пацієнтів з нирковою недостатністю – лікування слід розпочинати з дози 3,75 мг на добу (див. розділ «Фармакокінетика»).
В усіх випадках добова доза препарату Нормасон не повинна перевищувати 7,5 мг.
Тривалість лікування.
Лікування повинно бути по можливості недовгочасним. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 4 тижнів, включаючи період поступового припинення лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнтам слід рекомендувати приймати препарат протягом:
– у випадку ситуативного безсоння – 2–5 діб (наприклад, під час подорожі),
– у випадку тимчасового безсоння – 2–3 тижні (наприклад, спричиненого серйозною подією).
У деяких випадках може виникнути необхідність збільшити рекомендований період лікування. У такій ситуації слід повторно ретельно оцінити стан пацієнта.

Діти.
Застосування зопіклону дітям не досліджували, тому препарат не рекомендований для цієї групи пацієнтів.